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取扱製品 | product line

成人女性の尿失禁治療用 磁気刺激装置TMU-1100

保険適応の尿失禁治療装置をご用意しました。      
女性の過活動膀胱(OAB)治療の新たな選択肢です。


img ・最大刺激強度法による刺激
・着衣・座ったままで低侵襲
・いつでも清潔な素材
・複数の患者さんに続けて使用可能
・100V電源で使用可能

占有スペースは1uをご用意ください。




磁気刺激装置 TMU-1100 「ニコウェーブ」 
Made in Japan 日本光電工業且ミ製
NicoWave」は、Neuromoduration Improve Incontinenceより引用したペットーネムです。 
医療機器承認番号:22500BZX00272000
クラス分類:管理医療機器、特定保守管理機器


本治療法は、以下の症状の方に適応されます。
1.尿失禁治療薬が奏功しない成人女性患者さん
2.尿失禁治療薬の副作用・禁忌等により十分な薬物治療ができない成人女性患者さん

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「Nico Wave」 使用方法

・着衣のまま、座った姿勢で刺激します。
・1回の治療時間は25分間です。
・刺激の感じ方には個人差がありますので、患者様の様子を見な
 
がら「我慢できる上限」で強度を調整します。
・1週間に2回を限度とし、6週間を1クールとして、1年間に2
 クールに限り保険適応されます。
・連続して複数の患者様に使用することができます。装置クール
 
ダウンを待つ必要がありません。
・着座位置は、刺激ユニットの中央部に深く座ります。
 目安は肛門から会陰部にかけて刺激が来るように座ります。

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「Nico Wave」 原理


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本装置は、椅子型刺激ユニットの座面に刺激コイル・コアを内蔵しており、そこから磁気エネルギーを座面上に出力し、そのパルス磁場(変動磁場)によって患者さんの生体内に渦電流を発生させ、骨盤底筋領域の神経、主に陰部神経を刺激します。 



磁気刺激の原理


img 刺激コイルにパルス電流を印加
       ⇓
刺激コイルからパルス磁場が発生
       ⇓
骨盤底領域に電流(渦電流)が流れる
       ⇓
主に陰部神経が刺激される

作用機序


img   骨盤底筋群刺激
  (陰部新規・求心性繊維の刺激)
   ⇓     ⇓
骨神経の抑制 
下腹神経の刺激
(副交感神経)   (交感神経)
   ⇓     ⇓
  排尿筋収縮の抑制

 


保険適応
J070-4 磁気による膀胱等刺激法  70点
注)別に厚生労働大臣が定める施設基準に適合しているものとして地方厚生局長に届け出た保険医療機関に
 おいて行われる場合に限り算定する。
◇磁気による膀胱等刺激法について
(1)次のいづれかに該当する尿失禁を伴う成人女性の過活動膀胱患者に対して実施した場合に限り算定で
 きる。
 ア 尿失禁治療薬を12週間以上服用しても症状改善がみられない患者
 イ 副作用等のために尿失禁治療薬が使用できない患者
(2)1週間に2回を限度とし、6週間を1クールとして、1年間に2クールに限り算定できる。
施設基準
第57の3 磁気による膀胱等刺激法の施設基準
1 磁気による膀胱等刺激法に関する施設基準
  5年以上の泌尿器科の経験又は5年以上の産婦人科の経験を有する常勤の医師が併せて2名以上配置され
  
ていること。
2 届け出に関する事項
 (1)磁気による膀胱等刺激法に関する施設基準に係る届出は
別添2の様式49の4を用いること。
 (2)泌尿器科または産婦人科を担当する医師の氏名、勤務の態様(常勤・非常勤・専従・非専従、専
  任・非専任のべつ)を、別添2の様式4を用いて提出すること。


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「禁忌・禁止事項」 添付文書 2013年8月28日改訂(第2版)  

適用対象(患者)
・植込み型心臓ペースメーカ、植込み型除細動器(ICD)等の能動型インプラン
 
ト医療機器が植え込まれた患者[火傷、植え込まれた医療機器の故障、破損、
 動作不良、体内での移動の恐れがあるため。]
・腰部周辺から下肢の間に金属インプラント(人工膝関節・股関節等)や装

 等が植込みまたは留置された患者、および埋め込み式危惧により尿失禁治療
 中の患者[[火傷、植え込まれた医療機器の故障、破損、動作不良、体内での
 移動
の恐れがあるため。]
・腰部周辺から下肢の間に刺青等の取り除くことが困難な金属粉が使用されて
 いる患者[体内での火傷等のおそれがあるため。]
・妊婦または妊娠している可能性のある患者[磁気刺激による妊娠継続や胎児

 に対する影響が否定できないため。]

併用医療機器[相互作用の公参照]
・高圧酸素患者治療装置内での使用
・可燃性麻酔ガスおよび高濃度酸素雰囲気内での使用





「Nico Wave」 構成品


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  構成品
・本体ユニット MU-101B
・刺激ユニット MS-101B
・リモートコントローラ RY-101B
・ICカードリーダライタ QM-101B
・付属品 一式

 オプション
・ICカード (TMU-1100用)
・ディスポシーツ(白 KS-0606RW)
・クッション

刺激方法 刺激繰り返し周期:100±2ms(繰り返し周波数10Hz)
刺激方法:連続刺激
刺激時間:25分(初期値)で自動停止(漸増制御5分間、以降20分間刺激を継続)
最大刺激量(最大磁束密度):座板中心/座板垂直方向に452.6±107.7mT(peak値)
刺激パルス幅(バイフェージック1周期):300(279〜315)μs(最大出力時)
電源 AC100V 50/60Hz
無刺激時(刺激強度0%):70VA
最大刺激時(刺激強度100%):440VA
寸法・質量 本体ユニット MU-101B:幅200×高さ434×奥行500mm 19.0kg
刺激ユニット MS-101B:幅620×高さ820×奥行665mm 54.0kg
リモートコントローラ RY-101B:幅65×厚さ23×長さ200mm 320g(ケーブル含む)
ICカードリーダライタ QM-101B:幅76×厚さ23×長さ105mm 150g




 

 


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